|
Функциональные, технические, качественные (эксплуатационные) характеристики, единицы измерения
|
Система мониторинга физиологических показателей ePM, варианты исполнения: ePM 10 Производитель: "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай РУ № РЗН 2021/13765 от 16.04.2021
|
|
Монитор пациента многофункциональный, штук
|
1
|
|
Категории пациентов
|
Взрослые, дети, новорожденные
|
|
Особенность конструкции
|
Моноблок
|
|
Реализация измеряемых и мониторируемых параметров во встроенных в корпус монитора измерительных модулях или при помощи внешних многопараметрических модулей
|
во встроенных в корпус монитора измерительных модулях
|
|
Встроенная в корпус монитора ручка для транспортировки
|
Наличие
|
|
Конструкция монитора без вентилятора
|
Наличие
|
|
Дисплей:
|
|
|
Тип дисплея
|
Цветной, емкостный сенсорный
|
|
Размер по диагонали, дюйм
|
10,1
|
|
Число каналов отображения сигналов, шт
|
8
|
|
Число пикселей по горизонтали и вертикали, шт
|
1280 x 800
|
|
Минимальный угол обзора дисплейной панели и индикаторов сигналов тревог, градусов
|
170
|
|
Управление:
|
|
|
Экран с мультисенсорным управлением
|
Сенсорный (управление жестами) для перелистывания влево/вправо, для переключения экранов
|
|
Функциональные клавиши быстрого доступа:
|
Наличие
|
|
Клавиша запуска и остановки измерения неинвазивного артериального давления
|
Наличие
|
|
Клавиша запуска/остановки печати
|
Наличие
|
|
Клавиша приостановки сигналов тревог
|
Наличие
|
|
Клавиша сброса сигналов тревог
|
Наличие
|
|
Функция блокировки сенсорного экрана
|
Наличие
|
|
Ввод параметров о пациенте при помощи экранной клавиатуры
|
Наличие
|
|
Настраиваемые пользователем и отображаемые на сенсорном экране клавиши быстрого доступа к функциям
|
Наличие
|
|
При мониторинге новорожденных переключение между экранами мониторинга SpO2, экраном кардиореспирограммы и экраном с крупными цифрами при помощи мультисеносрного управления
|
Наличие
|
|
Встроенные таймеры, штук
|
4
|
|
Режимы работы
|
|
|
Режим мониторинга
|
Наличие
|
|
Автоматический переход в режим мониторинга при включении монитора
|
Наличие
|
|
Конфиденциальный режим - данные мониторинга и сведения о пциенте не отображаются на дисплее центрального монитора, подавление звуковых сигналов тревог
|
Наличие
|
|
Ночной режим
|
Наличие
|
|
Режим ожидания
|
Наличие
|
|
Регулировка яркости экрана
|
Наличие
|
|
Настриваемые пользователем цвета отображаемых значений и кривых мониторируемых параметров
|
Наличие
|
|
Доступ к меню каждого мониторируемого параметра при нажатии на параметр на сенсорном экране
|
Наличие
|
|
Режим интубации (отключение сигналов тревог, связанных с дыханием, CO2)
|
Наличие
|
|
Требования к оповещению медицинского персонала о превышении допустимых пределов мониторируемых параметров (сигналах тревог):
|
|
|
Уведомление о сигналах тревог с помощью звуковых и световых индикаторов или экранных сообщений
|
Наличие
|
|
Функция временного отключения сигнала тревоги
|
Наличие
|
|
Число типов световой и звуковой сигнализации по приоритету, шт.
|
3
|
|
Настройка границ сигналов тревог по каждому параметру
|
Наличие
|
|
Отображение сигналов тревог в виде списка с аннотацией и классификацией по приоритету и времени возникновения
|
Наличие
|
|
Хранение информации обо всех сигналах тревог
|
Наличие
|
|
Доступ к меню каждого параметра при нажатии на параметр на сенсорном экране
|
Наличие
|
|
Количество уровней громкости сигналов тревог
|
10
|
|
Индикация типа питания, уровня заряда батарей
|
Наличие
|
|
Отключение сигналов тревог сигналов тревог, связанных с дыханием и CO2, при работе монитора в режиме интубации
|
Наличие
|
|
Требования к записи мониторируемых параметров:
|
|
|
Отображение всех мониторируемых параметров в виде табличных и/или графических трендов
|
Наличие
|
|
Функция стоп-кадра кривых с возможностью печати
|
Наличие
|
|
Сохранение стоп-кадра экрана на USB-накопителе
|
Наличие
|
Длительность записи трендов, ч
|
120 часов при разрешениим 1 мин или
|
|
Длительность записи трендов, ч
|
240 часов при разрешениим 1 мин или
|
|
Максимальное количество сохраняемых эпизодов, включаяя сигналы тревоги по параметрам, случаев аритмии, технических сигналов тревог, штук
|
1000
|
|
Максимальное количество сохраняемых эпизодов, включаяя сигналы тревоги по параметрам, случаев аритмии, технических сигналов тревог, штук
|
2000
|
|
Максимальное количество сохраняемых наборов измерений неинвазивного артериального давления
|
1000
|
|
Максимальное количество сохраняемых наборов измерений неинвазивного артериального давления
|
3000
|
|
Сохранение развернутых кривых
|
48 часов
|
|
Максимальная продолжительность записи кривых сегментов ST, часов
|
120
|
|
Экран ОксиКРГ (oxyCRG):
|
Наличие
|
|
Отображение трендов ЧСС, интервалов между ударами SpO2, сжатая кривая CO2/дыхание, параметры и события ABD (апноэ, брадикардия, десатурация)
|
Наличие
|
|
Регулировка пороговых значений событий ABD (апноэ, брадикардия, десатурация)
|
Наличие
|
|
Отображение параметров событий ABD
|
Наличие
|
|
Отображение статистики каждого сегмента SpO2 за 24 часа
|
Наличие
|
|
Графическое отображение текущего значения уровня SpO2 и целевого значения
|
Наличие
|
|
Максимальное количество сохраняемых событий оксикардиореспирограммы, штук
|
400
|
|
Выбор конфигурации монитора для различных отделений из списка
|
Наличие
|
|
Функция создания и сохранения конфигурации пользователя, включающей выбранные пользователем настройки монитора пациента
|
Наличие
|
|
Требования к передаче и обработке данных:
|
|
|
Возможность объединения мониторов в единую информационную сеть и подключения к центральной станции
|
Возможность, при наличии программного обеспечения центральной станции, совместимого с мониторами
|
|
Возможность передачи сигнала тревоги в мониторную (информационную) сеть с указанием номера монитора (койки пациента), приоритета и причины тревоги
|
Возможность, при наличии программного обеспечения центральной станции, совместимого с мониторами
|
|
Функция просмотра данных мониторинга и информации о сигналах тревоги с других мониторов (коек), объединенных в единую сеть (наличие);
|
Возможность, при наличии программного обеспечения центральной станции, совместимого с мониторами
|
|
Управление сигналами тревог монитора и ввод информации о пациенте с центральной станции
|
Возможность, при наличии программного обеспечения центральной станции, совместимого с мониторами
|
|
Прямая передача данных (трендов) на печать на сетевой принтер в составе мониторной сети
|
Возможность, при наличии программного обеспечения центральной станции, совместимого с мониторами
|
|
Интерфейс подключения к системе оповещения/вызова медицинского персонала
|
Возможность подключения
|
|
Возможность обмена данными с медицинскими и клиническими информационными системами
|
Возможность, при обеспечении наличия программного обеспечения, совместимого с мониторами
|
|
Сетевой разъем RJ45 для подключения к центральной станции, локальной сети и ПК
|
Наличие
|
|
Встроенный модуль для беспроводного подключения к центральной станции
|
Возможность подключения
|
|
Формат передачи данных
|
HL7
|
|
USB разъем для сохранения на USB карту конфигураций монитора и данных пациента, поключения мыши, клавиатуры, дистанционного пульта для управления монитором пациента
|
Наличие
|
|
Количество USB разъемов
|
2
|
|
Требования к перечню функций монитора, определяющих его классификационную принадлежность:
|
|
|
Пульсоксиметрия
|
Наличие
|
|
Электрокардиография по 3 отведениям
|
Наличие
|
|
Электрокардиография по 5 отведениям
|
Наличие
|
|
Неинвазивное измерение артериального давления
|
Наличие
|
|
Анализ частоты дыхания
|
Наличие
|
|
Анализ частоты сердечный сокращений и частоты пульса
|
Наличие
|
|
Измерение температуры тела пациента
|
Наличие
|
|
Инвазивное измерение давления, 2 канала
|
Возможность
|
|
Капнометрия в боковом потоке
|
Возможность
|
|
Капнометрия в основном потоке
|
Возможность
|
|
Капнометрия в микропотоке
|
Возможность
|
|
Измерение сердечного выброса методом термодилюции
|
Возможность
|
|
Требования к характеристикам мониторинга пульсоксиметрии:
|
|
|
Диапазон измерения SpO2
|
0-100%
|
|
Минимальное значение диапазона измерения периферического пульса по сигналу SpO2, уд/мин
|
20
|
|
Максимальное значение диапазона измерения периферического пульса по сигналу SpO2, уд/мин
|
300
|
|
Индикация перфузионного индекса и силы пульсации
|
Наличие
|
|
Погрешность измерений в диапазоне значений (70-100)% SpO2
|
±2 (взрослые/дети)
±3 (новорожденные)
|
|
Погрешность измерения периферического пульса по сигналу SpO2
|
±3 уд/мин
|
|
Функция мониторинга SpO2 и НИАД на одной конечности
|
Наличие
|
|
Совместный анализ параметров ЭКГ и SpO2 для получения более точных результатов анализа аритмии и ЧСС
|
Наличие
|
|
При низком качестве сигнала SpO2 автоматическая корректировка частоты пульса по данным от сигнала ЭКГ
|
Наличие
|
|
Требования к характеристикам мониторинга ЭКГ:
|
|
|
Количество мониторируемых отведений ЭКГ
|
3, 5
|
|
Усиление
|
x0.125,x0.25,х0,5, х1, х2, х4, авто
|
|
Скорость развертки
|
6.25 мм/сек,12,5 мм/сек, 25 мм/сек, 50 мм/сек
|
|
Анализ ST- сегмента по всем доступным отведениям
|
Наличие
|
|
Отображение ST-графика на горизонтальной и векторной диаграммах
|
Наличие
|
|
Отображение абсолютных или относительных значений ST по выбору пользователя
|
Наличие
|
|
Детекция летальных аритмий: асистолии, брадикардии, тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии
|
Наличие
|
|
Количество типов определяемых аритмий
|
25
|
|
Числовой диапазон измерений ST сегмента
|
от -2,5 до 2,5 мВ
|
|
Числовой диапазон измерения QT и QTc
|
от 200 до 800 мс
|
|
При отключении отведения автоматическое переключение на доступное отведение
|
Наличие
|
|
Совместный анализ параметров ЭКГ и SpO2 для получения более точных результатов анализа аритмии и ЧСС
|
Наличие
|
|
Инфографическое отображение причины технического сигнала тревог, связанного с отсоединением или неисправностью электрода ЭКГ
|
Наличие
|
|
Требования к характеристикам неинвазивного мониторинга артериального давления:
|
|
|
Систолическое давление, диапазон измерений, взрослые:
|
от 25 до 290 мм рт. ст.
|
|
Систолическое давление, диапазон измерений, дети:
|
от 25 до 240 мм рт. ст.
|
|
Систолическое давление, диапазон измерений, новорожденные:
|
от 25 до 140 мм рт. ст.
|
|
Диастолическое давление, диапазон измерений, взрослые:
|
от 10 до 250 мм рт. ст.
|
|
Диастолическое давление, диапазон измерений, дети:
|
от 10 до 200 мм рт. ст.
|
|
Диастолическое давление, диапазон измерений, новорожденные:
|
от 10 до 115 мм рт. ст.
|
|
Среднее давление, диапазон измерений, взрослые:
|
от 15 до 260 мм рт. ст.
|
|
Среднее давление, диапазон измерений, дети:
|
от 15 до 215 мм рт. ст.
|
|
Среднее давление, диапазон измерений, новорожденные:
|
от 15 до 125 мм рт. ст.
|
|
Максимальное стандартное отклонение измерения НИАД
|
8 мм рт. ст.
|
|
Максимальная средняя погрешность измерения НИАД
|
±5 мм рт. ст.
|
|
Режимы измерения НИАД: однократное измерение, автоматическое измерение через заданные промежутки времени
|
Наличие
|
|
Количество интервалов времени автоматического измерения НИАД
|
15
|
|
Минимальное значение интервала времени автоматического измерения НИАД, минут
|
1
|
|
Максимальное значение интервала времени автоматического измерения НИАД, минут
|
480
|
|
Непрерывное неинвазивное измерение артериального давления
|
Наличие
|
|
Длительность цикла в непрерывном режиме
|
5 мин
|
|
Функция защиты от избыточного давлениия
|
Наличие
|
|
Диапазон измерения частоты пульса по сигналу НИАД
|
от 30 до 300 уд./мин
|
|
Требования к характеристикам мониторинга частоты дыхания:
|
|
|
Метод измерения частоты дыхания – измерение импеданса между электродами ЭКГ
|
Наличие
|
|
Выбор отведения для измерения: I, II, Авто
|
Наличие
|
|
Метод измерения частоты дыхания – анализ капнограммы
|
Возможность
|
|
Диапазон измерения частоты дыхания
|
от 0 до 200 дых/мин
|
|
Погрешность определения частоты дыхания
|
±1 дых/мин (при 0-120 дых/мин)
±2 дых/мин (при 121-200 дых/мин)
|
|
Скорость развертки
|
3 мм/с, 6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50,0мм/с
|
|
Cигнал тревоги при апноэ
|
Наличие
|
|
Требования к характеристикам мониторинга частоты сердечных сокращений и/или частоты пульса:
|
|
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, взрослые
|
от 15 до 300 уд/мин
|
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, новорожденные/дети
|
от 15 до 350 уд/мин
|
|
Погрешность определения частоты сердечных сокращений
|
±1 уд/мин или ±1%
|
|
Автоматическое определение наличия кардиостимулятора
|
Наличие
|
|
Требования к характеристикам мониторинга температуры тела:
|
|
|
Число каналов измерения температуры
|
2
|
|
Минимальное значение границы диапазона измерения температуры тела, оС
|
0
|
|
Максимальное значение границы диапазона измерения температуры тела, оС
|
50
|
|
Погрешность измерения температуры тела
|
±0,1 оС
|
|
Расчет и отображение разницы температур
|
Наличие
|
|
Требования к характеристикам инвазивного мониторинга давления:
|
|
|
Диапазон измерения инвазивного артериального давления
|
от -50 до 360 мм рт. ст.
|
|
Диапазон регулировки нуля
|
± 200 мм рт ст
|
|
Чувствительность датчика
|
5 мкВ/В/мм рт. ст.
|
|
Расчет церебрального перфузионного давления
|
Наличие
|
|
Маркеры измерения артериального давления, центрального венозного давления, давления в правом/левом предсердии, внутричерепного давления, давления в легочной артерии
|
Наличие
|
|
Измерение вариабельности пульсового давления
|
Наличие
|
|
Импеданс
|
300 - 3000 Ом
|
|
Функция наложения кривых ИАД друг на друга
|
Наличие
|
|
Диапазон измерения частоты пульса по сигналу ИАД
|
от 25 до 350 уд/мин
|
|
Измерение давления заклинивания легочной артерии (ДЗЛА)
|
Наличие
|
|
Настраиваемые кривые экрана ДЗЛА
|
Наличие
|
|
Требования к характеристикам мониторинга сердечного выброса
|
|
|
Метод измерения сердечного выброса: дискретный, методом термодилюции, инвазивный
|
Наличие
|
|
Диапазон измерений сердечного выброса
|
0,1 – 20 л/мин
|
|
Погрешность измерений сердечного выброса
|
±5% или ±0,1 л/мин, большее из значений
|
|
Диапазон измерений температуры крови
|
от 23 до 43°C
|
|
Диапазон измерений температуры инъекции
|
от 0 до 27°C
|
|
Отображение на дисплее: кривая термодилюции, значения СВ и СИ, температуры крови
|
Наличие
|
|
Требования к характеристикам мониторинга капнометрии
|
|
|
Метод мониторинга капнометрии
|
Боковой поток
|
|
Диапазон измерения концентрации С02
|
0 – 150 мм рт.ст.
|
|
Абсолютная погрешность в диапазоне (0 - 40) мм рт. ст.
|
±2 мм рт. Ст
|
|
Относительная погрешность в диапазоне (41 - 76) мм рт. ст.
|
±5%
|
|
Относительная погрешность в диапазоне (77 - 99) мм рт. ст.
|
±10%
|
|
Выбор скоростей отбора проб пользователем, взрослые/ дети
|
120 мл/мин
|
|
Выбор скоростей отбора проб пользователем, новорожденные
|
70, 90 мл/мин
|
|
Отображение на экране монитора
|
Кривая CO2, значения EtCO2, FiCO2, ЧДДП
|
|
Диапазон измерения ЧДДП
|
от 0 до 150 дых/мин
|
|
Погрешность измерений ЧДДП
|
±1 дых/мин (менее 60 вд/мин)
±2 дых/мин (от 61 до 150 вд/мин)
|
|
Время апноэ
|
10 с, 15 с, 20 с, 25 с, 30 с, 35 с, 40 с
|
|
Функция автоматического выбора достоверного источника данных частоты дыхания, автоматическое переключение между капнографией и импедансным методом
|
Наличие
|
|
Требования к характеристикам мониторинга капнометрии
|
|
|
Метод мониторинга капнометрии
|
Основной поток
|
|
Диапазон измерения концентрации СО2
|
0 – 150 мм рт.ст.
|
|
Абсолютная погрешность в диапазоне (0 - 40) мм рт. ст
|
±2 мм рт. ст
|
|
Относительная погрешность в диапазоне (41 - 70) мм рт. ст.
|
±5%
|
|
Относительная погрешность в диапазоне (71 - 100) мм рт. ст.
|
±8%
|
|
Относительная погрешность в диапазоне (101 - 150) мм рт. ст.
|
±10%
|
|
Отображение на экране монитора
|
Кривая CO2, значения EtCO2, FiCO2, ЧДДП
|
|
Диапазон измерения ЧДДП
|
от 0 до 150 дых/мин
|
|
Погрешность измерений ЧДДП
|
1 дых/мин
|
|
Время апноэ
|
10 с, 15 с, 20 с, 25 с, 30 с, 35 с, 40 с
|
|
Функция автоматического выбора достоверного источника данных частоты дыхания, автоматическое переключение между капнографией и импедансным методом
|
Наличие
|
|
Требования к характеристикам мониторинга капнометрии
|
|
|
Метод мониторинга капнометрии
|
Технология Microstream
|
|
Диапазон измерения концентрации С02
|
0 – 99 мм рт.ст.
|
|
Скорость отбора проб
|
50 ((-7,5) - (15)) мл/мин
|
|
Отображение на экране монитора
|
Кривая CO2, значения EtCO2, FiCO2, ЧДДП
|
|
Диапазон измерения ЧДДП
|
от 0 до 150 дых/мин
|
|
Абсолютная погрешность измерений ЧДДП в диапазоне (0 - 70) дых/мин
|
±1 дых/мин
|
|
Абсолютная погрешность измерений ЧДДП в диапазоне (71 - 120) дых/мин
|
±2 дых/мин
|
|
Абсолютная погрешность измерений ЧДДП в диапазоне (121 - 150) дых/мин
|
±3 дых/мин
|
|
Время апноэ
|
10 с, 15 с, 20 с, 25 с, 30 с, 35 с, 40 с
|
|
Функция автоматического выбора достоверного источника данных частоты дыхания, автоматическое переключение между капнографией и импедансным методом
|
Наличие
|
|
Программные приложения:
|
|
|
Определение ранних признаков ухудшения состояния пациентов с отображением итоговой оценки состояния пациента на основании данных измеренных и ввведенных значений параметров
|
Наличие
|
|
Автоматическая оценка состояния пациента с учетом заданного пользователем интервала
|
Наличие
|
|
Цветовая кодировка итоговой оценки для обозначения уровня риска ухудшения состояния пациента
|
Наличие
|
|
Сигнал тревоги при превышении пороговых значений параметров и итоговой оценки
|
Наличие
|
|
Просмотр трендов данных измерений, введенных данных, расчитанные значения оценки
|
Наличие
|
|
Статистические данные по ЭКГ за последние 24 часа: статистика по ЧСС, аритмиям, QT/QTc, сегменту ST
|
Наличие
|
|
Определение состояния кардиостимулятора: просмотр имульса кардиостимулятора, событий
|
Наличие
|
|
Встроенное программное обеспечение для проведения расчетов лекарственных препаратов, оксигенации,
вентиляции, показателей гемодинамики, функции почек
|
Наличие
|
|
Встроенный термопринтер
|
Наличие
|
|
Количество кривых, выводимых на печать, штук
|
3
|
|
Ширина бумаги, мм
|
50
|
|
Скорость печати, мм/сек
|
25, 50
|
|
Возможность печати отчетов о пациентах на сетевом принтере
|
Наличие
|
|
Габаритные размеры:
|
|
|
Высота, мм
|
226
|
|
Ширина, мм
|
173
|
|
Длина, мм .
|
271
|
|
Масса, кг
|
3,2 (стандартная
конфигурация, за
исключением аккумулятора,
принадлежностей и
регистратора) или 4,0 (стандартная
конфигурация с
регистратором, за
исключением аккумулятора
и принадлежностей)
|
|
Характеристики питания:
|
|
|
Напряжение, В
|
100 - 240В
|
|
Частота, Гц;
|
50/60 Гц
|
|
Резервный источник питания - встроенный литий-ионный аккумулятор
|
|
|
Емкость встроенного аккумулятора, мАч
|
2600
|
|
Время работы от резервного источника питания, мин
|
120
|
|
Емкость встроенного аккумулятора, мАч
|
4500
|
|
Время работы от резервного источника питания, мин
|
240
|
|
Емкость встроенного аккумулятора, мАч
|
5600
|
|
Время работы от резервного источника питания, мин
|
360
|
|
Условия эксплуатации:
|
|
|
Климатические:
|
|
|
Диапазон температур окружающего воздуха
|
0-40 °С
|
|
Диапазон относительной влажности
|
15-95
|
|
Диапазон атмосферного давления
|
427,5-805,5
|
|
Класс электробезопасности
|
I
|
|
Гарантийный срок эксплуатации
|
1 год
|
|
Комплектация
|
|
|
Указать, в соответствии со спецификацией
|
|
